女性颜值焦虑的生意经：医用面膜是智商税，还(2)

【作者】:网站采编

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【摘要】（图片来源：创尔生物招股书） 而在创尔生物的招股书里，医用面膜背后的高毛利首次被披露出来：公司综合毛利率高达82.51%，这比号称“医美茅台”的

而在创尔生物的招股书里，医用面膜背后的高毛利首次被披露出来：公司综合毛利率高达82.51%，这比号称“医美茅台”的玻尿酸行业平均78.18%的毛利率还略高。

正是在如此高毛利的吸引下，一众玩家接连入局，医用面膜市场迅速进入“红海厮杀”状态。

数百家企业入局“厮杀”，过度营销惹争议

医用面膜的火爆和高毛利，无疑是一座“金矿”，吸引着包括医疗器械生产厂商、美容护肤企业、原料厂商、药企竞相入局。

根据此前媒体报道，在2019年的广州美博会上，以“医用面膜”为卖点的品牌商超过200家。但动脉网在查阅近百种产品后，发现宣称“械字号”的面膜中，取得医疗器械证的产品并不多，大部分产品为一类医疗器械备案，二类和三类临床器械备案的屈指可数，而其他主要为“妆”字号产品。

也就是说，市面上有不少“妆字号”面膜打着“医用面膜”的噱头来误导消费者。

这带来的结果是，很多消费者根据外包装的“医用”“医美”“医学护肤”字眼买回去的面膜，很大概率并不是“械字号”，而是“妆字号”的产品。如同前文所述，“械字号”面膜比普通面膜更加温和，主要用于医美术后处理外伤、敷药、保护创面等。而医美术后这部分人群一旦在虚假营销下买到“妆字号”的面膜，有很大概率会导致伤口发炎，并刺激皮肤。

在动脉网与多家“妆字号”面膜旗舰店的沟通过程中，客服的反馈都会提及“医用”等词语，以凸显与其他普通面膜相比“拥有更严格生产标准”的卖点。

另一边，“械字号”面膜也存在过度营销行为。

为了能够招徕有护肤需求的用户，许多“械字号”面膜在产品说明上会标注“补水”“保湿”“美白”“祛痘”等功效。但事实上，广东省药监局的调查发现，并没有证据证明市面上的“械字号”面膜能够比普通面膜有更好的护肤功效。这背后，是研发商打的擦边球，因为医疗器械类产品在成分配料表方面不必写全成分，也无需按照“妆字号”产品依成分高低排序的规定书写。

因此，作为辅助治疗皮肤疾病或损伤的医用面膜，在其他功能上很难媲美普通面膜，健康人群没必要花高价购买使用。且值得注意的是，作为医疗器械类产品，“械字号”面膜也不能作为日常护肤产品长期使用，其需要在有资质的医生指导下，在“适用范围”内，按照正确的用法用量使用，不然可能会对消费者的皮肤带来一定损伤。

面对这一行业乱象，监管的重拳接踵而至，行业也迎来拐点时刻。

监管日趋严苛，行业走到十字路口

监管出手了。

去年1月，国家药监局发布《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》的科普文章，纠正了医用面膜和械字号面膜的错误提法。文章指出，按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

紧接着到了7月21日，国家药品监督管理局起草发布了《化妆品注册管理办法（征求意见稿）》和《化妆品生产经营监督管理办法（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。

自此，针对医用面膜的监管进入了实际落地阶段，全国各地监管机构开始整治医用面膜虚假宣传乱象。

以上海为例，去年8月，针对械字号敷贴，尤其是面部敷贴在营销上存在虚假宣传和夸大功效等问题，上海市陆续撤销了多个械字号一类医疗器械厂商的生产资质，共涉及255家企业。到了11月，上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》，开启了对第一类医疗器械产品的严格监管，对产品备案及生产备案的监管内容划出了重点，更明确明质酸钠、胶原蛋白等成分成为重点审核对象。

为何主要涉及的是一类医疗器械厂商？

这里需要提到的一个背景是，我国现行《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

文章来源：《心电图杂志(电子版)》 网址: http://www.xdtzzzz.cn/zonghexinwen/2021/0407/762.html