钱江晚报·小时新闻通讯员 俞国林

近日，杭州萧山区市场监管局医疗器械监管科联合城郊所、城厢所等市监管所组成的联合检查组，对辖区内医用防疫物资使用单位、医疗器械经营单位等，开展专项监督检查。

对药店进行监督检查

在萧山西门药店，检查人员出示执法证后，来到药店医疗器械销售专柜，现场抽查了红外测温仪。药店现场提供了供货方的合法经营资质材料，产品随货同行单据，红外测温仪生产厂家的商标注册证、生产许可证等产品合法性资料，以证明此额温计是从合法渠道购进的合法产品。执法人员还查看了药店对此产品购进验收记录，核查了药店的进、销、存数量情况，发现该药店能做到数量一致。

另外，执法人员还检查药品销售情况，检查进店购药者需佩戴口罩、亮码、测温，在保证健康安全的情况下购买药品，并按照省药监局规定要求销售退热、止咳、抗病毒、抗菌四类药品，对不配合登记者一律拒售。

当天，联合检查组还检查了萧山区疾控中心使用的新型冠状病毒核酸检测试剂，查看了库房和贮存设施，重点检查了购进渠道、索证索票、查货验收、贮存管理等，检查结果总体情况良好，未发现违法违规问题。

对萧山区疾病预防控制中心的新冠病毒检测试剂进行监督检查

据区市场监管局医疗器械监管科科长俞国林介绍，从12月8日至14日，区市场监管局监督检查医用防疫物资生产、经营和使用单位168家次。其中医用防疫物资生产企业2家次、药店149家次、医疗机构7家次、医疗器械经营企业10家次，出动执法人员342人次。现场主要检查一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服、红外额温计、新冠病毒检测试剂等医用防疫物资。检查发现这些单位从合法渠道购进防疫产品，能按照产品说明书要求储存防疫产品，并能按照规定要求销售和使用医用防疫产品，现场未发现违法行为。检查发现有3家药店销售的医用口罩未明码标价，已责令现场改正，2家药店营业场所入店管理不够规范，已经责令现场改正。

对医疗器械经营企业出售的医用口罩进行监督检查

今年以来，区市场监管局始终把医用防疫物资的监管作为重点，常态化监管贯穿全年。“我们主要采取五项措施进行监管，一是加强新冠病毒检测试剂的监管；二是加强医用防疫物资生产环节的监管；三是开展医用防疫物资监督抽样；四是积极配合做好全区医用防疫物资储备工作；五是加强流通领域医用防疫物资的监管。”俞国林说。

截止11月底，区市场监管局监督检查867家次，出动执法人员1750余人次，立案查处2起，发出责令整改通知书15份，通过监督检查有效规范了经营使用行为。同时，加强医疗器械法规培训，下半年组织开展2次业务培训，培训1200余人次。对经营企业和医疗机构购进医疗器械产品如何履行“进货查验义务”，规范采购、验收、登记进行系统讲解，通过培训使广大从业人员进一步增强了法规意识，较好地规范了经营使用行为，保障了产品质量安全有效，为全区的疫情防控做出了积极的贡献。

下一步，区市场监管局将严按照《浙江省药品监督管理局关于进一步加强疫情防控药械监管相关工作的紧急通知》的要求，扎实开展医用防疫产品的监督检查工作，在保证医用防疫物资产品质量安全有效的基础上，确保市场供给充足，让广大民众更加方便买到平价的医用口罩等产品，为全省的疫情防控发挥积极的作用。

文章来源：《心电图杂志(电子版)》 网址: http://www.xdtzzzz.cn/zonghexinwen/2021/1215/1127.html