近日，国家组织高值医用耗材第二个品种——人工关节集中带量采购正式开标，根据拟中选结果，共有48家企业参与本次集采，44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。

　　业内人士表示，2021年，从大型设备集采、IVD集采打破了难集采不集采的预期，心脏起搏器集采、神经介入产品集采打破了国产替代率要到达一定水平才会集采的预期。下一步，临床用量较大、使用较成熟的产品快速开启集采已经成为必然趋势。

　　一品一策 采购覆盖面再扩

　　据悉，本次采购产品范围为人工髋关节、人工膝关节，全国共5804家医疗机构参加，首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。采购周期为2年。

　　人工关节置换是治疗因外伤、运动损伤、退变老化等原因导致的股骨头坏死、关节损伤、骨性关节炎等疾病的有效手段之一，能够极大恢复患者关节活动机能，明显提高生活质量。

　　“在人口老龄化加剧的背景下，人工关节的市场需求量较大，再加之近些年髋关节和膝关节置换手术的技术得到普及，企业生产水平提升、生产厂家增多，竞价的环境已经形成。”国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任、天津市医疗保障局副局长张铁军说。

　　根据健康界研究院数据显示，50岁以上人群中约有50%的人患有骨关节炎，75岁以上人群中约有80%患有此病。根据唯医骨科数据，2018年我国关节置换例数58.81万台，其中髋关节置换和膝关节置换分别为39.65万台和19.16万台。

　　但骨科耗材技术分类和组合复杂，难以直接竞争，长期以来是集中采购的难点，价格虚高明显，患者负担较重。《经济参考报》记者了解到，过去人工膝关节和人工髋关节的平均价格都在3万元左右，部分产品的价格甚至超过9万元，远高于其正常价值。

　　“由于流通环节较多，中间商层层加价，导致人工关节价格虚高，再加上骨科耗材技术分类和组合复杂，消毒、电动工具等费用均含在产品价格中，所有不合理的收费最终都是患者买单。”国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪说。

　　在此背景下，此次集采髋关节按-陶瓷类、陶瓷-聚乙烯类、合金-聚乙烯类3个产品系统类别申报价格，膝关节按一个产品系统类别申报价格。此外，生产企业不仅要报整套产品价格，对其中的单个组成部件也要进行报价，有助于患者今后在关节翻修的时候使用，并充分考虑临床伴随服务费用，确保产品稳定供应和使用。

　　福建省三明市沙县总医院医生朱顺生表示，此前人工关节的伴随服务费比较高，中间商的利润空间非常大，伴随服务的范围也没有明晰的界限。集采过后，医院应该提高管理能力，把很多过去依赖企业提供的服务自己承担起来，这将给整个医药行业带来改变。

　　张铁军表示，本次集采将临床完整手术所需的多个主要部件组合为产品系统实施采购，避免部分必要的部件因未中标而短缺，以及部分部件因未被纳入集采而涨价，确保临床治疗的整体性和安全性。

　　而对于医保资金的使用，国家医保局已经制定了后续采购量落地执行的相关保障措施，例如，已经实行DRG（按疾病诊断相关分组）付费的地区不下调支付标准，结余部分医疗机构可以留用；尚未实施DRG付费的地区，医保将拿出结余资金的50％用于激励医疗机构。

　　价格趋合理保障完善外企积极性明显提高

　　集采已渐渐从“低价”向“质优且价廉”转变，真正在解决临床问题的同时实现医保控费。浙商证券医药研究团队研究员孙建表示，随着全国骨科产品集采的落地，我们看到高值耗材集采政策也在进行合理的调整。

　　“集采报价驱合理，不再低价为王。”孙建说，与之前的冠脉支架集采不同，骨科耗材厂家中标概率更大、报价也更加合理，骨科耗材厂家的中标价格基本没有触及企业出厂价，且包含了企业的服务费用报价。

　　天津市天津医院院长马信龙表示，这次集采中标的产品与医生之前的使用偏好一致性较强，而且将伴随服务的价格也纳入竞价，保证了医疗行为的顺利实施。此外，集采节省下来的资金部分将用于激励医疗机构，能够极大提高医院和医生的积极性。对集采降价可能带来的手术量激增，医院将做好准备，让患者真正享受到改革红利。

文章来源：《心电图杂志(电子版)》 网址: http://www.xdtzzzz.cn/zonghexinwen/2021/1026/1069.html