中国企业接棒医用敷料生产，2030年市场规模有望突破200亿！

来源：药智网

一、定义和分类

医用敷料的全称是医用卫生材料及敷料，是覆盖于创、伤口表面的临时医用材料（伤口覆盖物），其主要作用是在在伤口愈合恢复过程中可替代受损皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利的修复环境和促进创面愈合。此外，广义的医用敷料突破伤口护理产品的概念，还包括手术室感染防护和医用防护产品等。

医用敷料按产品用途可分为创面敷料、外科敷料/材料、包扎敷料三类，也可按产品技术分为传统医用敷料和新型医用敷料。

国内上市创面敷料多为传统敷料，如：创口贴、隔离敷料（如凡士林纱布）和其他常规的创面敷料，此类创面敷料大多为Ⅰ类或Ⅱ类医疗器械（隔离敷料为Ⅲ类）。新型创面敷料（主要为湿性敷料）包括：凝胶敷料、水胶体敷料、泡沫敷料、纤维敷料等，此类创面敷料大多为Ⅱ类或Ⅲ类医疗器械，其中Ⅱ类新型创面敷料通常用于非慢性创面，Ⅲ类新型创面敷料通常用于慢性创面。

注：医用敷料属于《医疗器械分类目录》中“护理和防护器械”（旧版为“医用卫生材料及敷料”）的范畴，主要为创面（伤口）护理用品。其他“护理和防护器械”还包括造口/疤痕护理用品、手术室感染控制用品、医护人员防护用品、消毒用品等。

资料来源：药智咨询整理

二、疾病及治疗概述

临床上根据愈合时间把创面分为急性与慢性两种。

临床上慢性创面一般指由各种原因造成的经1个月以上正规治疗仍未愈合也无愈合倾向，不能通过正常的创面愈合过程达到愈合的创面，主要包括糖尿病溃疡、创伤、压迫性溃疡（褥疮）、动静脉性溃疡、放射性溃疡、恶性肿瘤、感染性溃疡等。

初步的流行病学资料显示，近年来我国烧创伤总体发生率呈下降趋势。与之相比，创面的发生率却呈上升趋势。除各类急性创面外，因机体内在因素，如局部血液供应障碍、代谢异常、肿瘤等导致的糖尿病足、压力性损伤、术后难愈伤口、癌性溃疡等创面逐渐增多，形成了中国创面流行病学新的特征。目前，我国每年需要行创面治疗的患者约1亿人次，严重的患者约3000万人次。随着我国人口老龄化趋势加快，与之相关的慢性难愈性创面的发生率还会进一步增加。2008年，付小兵院士主持的中国人体表创面流行病学调查显示，急性创面的发生率由67.5%下降至22.8%，而糖尿病足创面发生率由4.9%上升至33.3%。

随着人口老龄化加剧及糖尿病发病率逐年增加, 糖尿病足溃疡、压力性溃疡、下肢动静脉溃疡、术后创面不愈合等各类慢性创面也逐年增多。全球约有1％~2％的人口在其一生会罹患腿部慢性创面，且全球每年将新增近1000 万慢性创面患者。据报道，中国住院患者慢性创面发病率为1.7‰，高发年龄为40~60 岁和60~80 岁，其中，糖尿病足溃疡发病率位居首位。

目前广泛认同使用TIME原则进行慢性创面治疗：T指清创创面坏死组织（tissue)；I指控制炎症及感染（infection/inflammation)；M指保持创面正常湿度，维持肉芽组织生长和创面上皮化条件（moisturebalance)；E指创缘处理（epidermis）。敷料对于创面保护及治疗具有重要作用，其中传统敷料如纱布、绷带等使用简单，价格低廉，但功能单一，且换药可能损伤创面，对组织条件复杂的慢性创面效果欠佳。而新型创面敷料如组织工程皮肤、凝胶敷料、泡沫敷料等不仅可以保护创面，防止细菌感染，而且具有良好的保湿、促伤口愈合等多种作用。其他治疗方法包括：

（1）高压氧治疗；

（2）外源性生长因子的应用；

（3）外科治疗；

（4）创面封闭负压引流技术；

（5）原发病治疗促进创面愈合；

（6）菠萝蛋白酶为创面修复提供了必要的环境；

（7）慢性创面基因治疗；

（8）高能红光治疗（即光子治疗）；

（9）蛆虫生物清创治疗。

三、全球医用及创面敷料市场概况

医用敷料包括创面敷料、外科敷料和包扎敷料。全球医用敷料市场受手术量上升、新兴国家投入不断增加等有利因素的影响；同时受到微创手术大量增加、全球经济普遍下行及货币汇率变动等负面因素的影响。

文章来源：《心电图杂志(电子版)》 网址: http://www.xdtzzzz.cn/zonghexinwen/2021/0412/777.html