春节将至,为确保基础防疫物资质量安全和供给保障,近日,吉林省药监局吉林检查分局开展医用口罩类医疗器械生产专项检查行动。目前,已完成医用口罩生产企业全覆盖排查。
专项检查中,该分局对辖区6户医用口罩类医疗器械生产企业在产情况、口罩的日常产能、最大产能、原料库存及成品库存的情况进行了全面摸底调查。目前,吉林市6户企业日常产能21.5万片,日最大产能52.96万片,原材料熔喷布库存5.8吨、无纺布库存8吨,口罩成品库存160万片,6户企业中3户在产,3户企业根据订单情况适时复产,可保障吉林地区市场供应。
同时,目前吉林检查分局已完成吉林市友华卫生材料厂、吉林元力医疗器械有限公司、舒兰市良润医疗器械有限公司等3户在产企业的现场检查,对其余3户企业根据企业复产情况适时开展专项检查。重点检查企业执行《质量生产管理规定》、依法依规生产销售等情况。此次检查,共提出18项整改意见,对监督检查中发现的问题,责令企业限期整改,确保投放市场的口罩质量合格。
为加强疫情防控期间企业生产安全和产品质量保证,该分局印发了《吉林检查分局关于做好疫情防控、安全生产和产品质量保证的紧急通知》,进一步强化了企业主体责任,要求企业按实际情况做好疫情防控,加强风险管理排查;在专项检查中,重点要求医用口罩类医疗器械生产过程中必须开展原材料采购质量控制、生产环境条件控制、生产过程控制、产品出厂检验,产品包装与标识内容符合相关法律法规、产品执行标准所规定的内容,每个包装单元应有检验合格证明等。
下一步,吉林检查分局将根据医用口罩类防疫物资质量专项整治提升行动工作部署,因企施策,继续加大对医用口罩生产企业的监管,保障防疫物资稳定供应和质量安全,维护市场秩序,促进行业健康发展。
吉林日报全媒体 记者:张雅静 编辑:吕游
【来源:吉林日报】
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文章来源:《心电图杂志(电子版)》 网址: http://www.xdtzzzz.cn/zonghexinwen/2021/0208/584.html
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