医用计量器具是用于医疗行业、我国计量监管强制检定重点计量器具。医学计量关系到人身的健康与生命安全,关系到医疗技术进步,关系到医疗卫生事业的健康发展,无论在全球经济的发展,还是在我国法制计量工作中,医学计量发挥着及其重要的作用,近年来,我国医学装备水平大幅提高,促进了医疗卫生事业的发展,而医疗设备提供的数据,是医生诊断的重要依据,对治愈患者起着重关重要的作用。我计量所根据湘质监函【2017】124号文件及株洲市《2017年度医用计量器具免费检定计划表》具体开展工作详情汇报如下:
一、基本情况
检定依据
国家计量检定规程及相关校准规范。
检定能力
2017年,我所检测能力项目包括:医用诊断X射线辐射源(X光机)、医用超声源(B超)、心电监护仪、心电图机、生化分析仪、酶标仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、血压计、温度计、医用衡器等多种医用计量器具。
二、检定情况分析
2017年,我所医疗室、理化室、衡器室共同协作,主要对株洲县、炎陵县、茶陵县、天元区、荷塘区、芦淞区、石峰区、云龙示范区等9个县级区域,对102家大小医疗机构的3000多台件医用计量设备进行了检测,其中涉及社区卫生服务中心和乡镇卫生院等基层医疗机构80家800多台件设备,爬山涉水5000多公里。
由于开展工作的对象都是医疗机构,很多工作需要卫计委协调帮助,但是各区县卫计委对该项工作的重视程度不一。其中芦淞区和株洲县卫计委高度重视并派专人协同检查,并对检查结果及时处理汇报;茶陵县、炎陵县卫计委与食品药品工商质量监督管理局联合下达专项检查文件。
各区县基层医疗机构具体检查情况见附表。天元区设备情况最佳,设备使用年限也较短,近期内设备风险不大;其次茶陵县由于获得国家扶贫专项资助,医疗设备获得更新换代,相对去年得到极大改善;炎陵县设备最为陈旧,使用年限过长,设备合格率低;芦淞区设备合格率整体较低,部分设备较为陈旧,株洲县区虽然检测合格率较高,但是数据仅仅涉及了常规的三大件,未涉及的设备存在部分设备老化,面临急需更换的困境。
医用计量器具合格率较低,主要原因一是计量法制意识淡薄,医疗机构法制观念认识上的局限性,对计量工作缺乏重视,致使部分医用计量器具长期未经检测,设备的准确性得不到科学的保障,出具的检验报告无根无据。二是对医用计量器具的特点认识不足,医用计量器具品种多,数量大、分布广、专业性强,尤其是先进技术在医疗设备上的应用,使医务人员对设备的依赖性越来越高,而医务人员对测量数据的准确性认识不够,仅仅凭临床经验判断检验检测结果的好坏。 合格率分布不均。检定涉及的医用计量器具,不合格的绝大部分分布在基层医疗机构。造成这种现象的主要原因是:一是操作人员缺乏医用计量使用的常识,特别是乡镇卫生院由于人员缺乏,大部分设备由非专业人事进行操作,错误的操作极大可能导致检测结果错误甚至损坏测量仪器,(比如血压计在使用完之后应该倾斜45度后才能闭合设备,否则会导致水银流失,致使数据不准)。二是使用频繁又缺乏必要的日常维护,在频繁的使用时应对设备进行维护和保养,必要时还需做质量控制及校准。总之,医疗机构需要完善并严格执行相应的计量器具管理制度,才能保证其性能完好,数据准确可靠。三是部分基层医疗机构受条件限制,使用的医用计量器具本身条件就不好,使用年限过长而无法得到更换。 不合格设备带来的隐患。所检定设备不合格指标主要集中在示值超差、分辨率、重复性、稳定性不合格。这些不合格指标对患者的健康造成严重的危害,比如血细胞分析仪、生化分析仪等示值超差会导致该仪器出具的检验报告数据不准,从而影响医生对患者的诊断,产生误诊;又比如B超的分辨率不够或者心电图机的波形识别能力不合格,会导致医生的漏诊或者误诊。
三、工作成效、存在的问题及建议
工作成效:
(1)提高了在使用中的医用计量器具合格率。通过对医疗机构的医用计量器具的检定,督促医疗机构更换或者维修不合格计量器具,使得在用计量器具合格率提高。
(2)提升医务人员对计量检定的认识。在对医疗机构医用计量器具的检定过程中,对《计量法》进行宣传,对医用设备准确的重要性进行宣传,使医务人员认识计量检定的重要性,最大程度的避免误诊漏诊原因来自医用计量设备的不合格。
文章来源:《心电图杂志(电子版)》 网址: http://www.xdtzzzz.cn/zonghexinwen/2020/1028/529.html
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