【前言】医学影像是指为了医疗和医学研究，对人体以非侵入方式取得内部组织影像的技术与处理过程。在医疗器械发展中，医学影像设备一直占据着重要地位，医学影像设备在临床的应用主要包括诊断和治疗两个方面，医学影像设备的发展程度关系着整个医学发展的先进程度。基于产品类型对医学影像进行分类，主要包括X射线计算机断层扫描（CT）、医用磁共振成像（MRI）、医用超声设备、数字化X 线机（DR）和核医学成像设备等。

全球医学影像产业集中度较高，西门子、通用电气、飞利浦和东芝四家企业市场份额约占据了全球市场份额的80%以上。在中国医疗器械市场中，影像设备市场为最大的市场。根据国家药品监督管理局(NMPA)数据显示，截至2018年，中国医学影像产品获批上市在售的产品共计2112种，共有645家企业参与医学影像设备研发生产，X射线和超声成像相关产品批件数量较多，参与研发生产的企业共计达350多家。其中X射线和超声成像基本已经可以实现国产替代，但高端医学影像市场目前主要是国外品牌占据主导地位，高端CT、PET‐CT、MRI医学影响设备完全依赖进口。

医学影像是医疗器械最大的子行业，2019年中国医学影像市场规模为824亿元，CT、MRI、医用超声设备、DR和核医学成像设备市场占比分别约为22%、19%、17%和10%。在这些产品中，国产设备占有率不足10%。中国医学影像发展起步较晚，目前无论在技术还是商业模式上，均处于追赶状态。近年来本土影像设备企业发展迅速，技术进步增速，并且多地政府通过补贴企业、鼓励采购国产设备，将进一步扩大本土企业的市场。并且随着“一带一路”的发展，由于沿线国家大多为发展中国家，经济发展水平落后，制造业水平相对较低，医学影响设备在这些国家拥有巨大的市场潜力，2019年一带一路区域的医学影响市场规模达199亿美元，预计2024年将增长至296亿美元，对于中国本土企业提供了巨大的市场。目前本土企业主要包括东软医疗、安科、开普影像、联影医疗、明峰医疗、新华医疗、万东医疗、贝斯达、康达洲际、赛诺威盛、迈瑞医疗。

1.?市场容量有限

以CT市场为例，2019年中国CT市场总销售量为3825台，其中1-10层、16层、64/128层和256层的机型分别为10台、2376台、1079台和360台。本土企业主要生产16层和部分64/128层产品，低端产品市场竞争异常激烈，将有不少企业面临淘汰或退出低端市场的局面。

2.?生产成本高

本土企业主要以经济型产品为主，以CT经济型产品为例，通用电气玲珑16层生产成本不到50万元，而本土企业生产成本普遍高于此，较之外企无成本优势，单靠降低利润竞争有限的市场，实现盈利十分困难。

3.?技术壁垒高

影像设备产品技术涉及到光学、电磁学、机械学、材料学等众多学科，技术壁垒极高，技术难以突破，尤其对于CT、MRI、核医学等高端医学影像设备，目前实现了DR设备、16层CT设备的国产替代，并且多家本土企业已能够生产1.5T的MRI设备。但是，仍有多种核心零部件依赖进口，如球管磁体等。

另外，在软件方面本土企业技术积累仍然欠缺，在显影方面与进口产品仍有较大差距。

【来源：健康界】

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