文章目录

1 IEC概述

2 标准背景介绍

3 适用范围变化

4 技术要求变化

5 主要技术要求变化详述

5.1 自测IVD医用设备的使用说明

5.2 电气/电子或可编程的元器件的联锁系统可靠性和设计要求

6 小结

文章摘要:IEC 61010-2-101适用于预期用作体外诊断（IVD）医用目的,包括自测IVD医用目的的设备。为了更好地理解和使用IEC 61010-2-101:2015国际标准,本研究介绍了该标准的背景,以及2015版与2002版在技术要求上的主要变化。

文章关键词:

论文分类号:R197.39

文章来源：《心电图杂志(电子版)》 网址: http://www.xdtzzzz.cn/qikandaodu/2022/0130/1214.html