文章摘要:近日，国家药品监督管理局发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》（以下简称《指导原则》），提出人工智能医用软件产品管理属性和管理类别的判定依据。《指导原则》是人工智能医用软件产品分类界定的指导性文件，为进一步加强相关软件产品监管和推动产业高质量发展提......

文章关键词:医用软件,属性界定,客观数据,医疗用途,人工智能技术,医疗器械,预期用途,辅助决策功能,判定原则,通用设备,软件产品,

论文作者:余新华 戎善奎 彭亮 余新华 戎善奎 彭亮 

作者单位:余新华 戎善奎 彭亮 

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文章来源：《心电图杂志(电子版)》 网址: http://www.xdtzzzz.cn/qikandaodu/2021/0826/1015.html