1 研究背景

颈腰椎病最常见的是神经根型及椎动脉型。神经根型的表现主要是颈肩疼痛,上肢疼痛麻木无力,这是由于增生的骨赘突入椎间孔,挤压神经根或骨赘对周围组织的刺激引起炎性改变,浸润神经根所引起;椎动脉型的主要症状是头晕、头痛,这是由于椎体排列不整,序列欠佳,椎间孔不在一弧线上,椎动脉被扭曲或增生的骨赘占据椎间孔,压迫椎动脉,动脉管腔变小,血流不畅,颅脑灌注不足而引起。牵引可增大椎间隙,扩大变窄的椎间孔,使神经根和椎动脉有足够的活动空间,椎动脉免受挤压而保持畅通,,改善供血;神经根免受压迫与推挤,由压迫粘连造成的炎症也会随之吸收,从而使得不论是压迫引起的麻木,还是粘连炎症引起的疼痛都逐渐得到缓解。

当前,治疗颈腰椎病首选医用电动颈腰椎牵引仪作为治疗工具,可以不用手术治疗,无创伤、无痛苦、治疗缓解患者的颈椎、腰椎病的主要症状。如果医用电动颈腰椎牵引仪牵引力、牵引设定时间、牵引温度等指标失准,可能导致患者治疗不当,对患者对人体颈椎、腰椎的骨骼造成伤害,甚至加重患者病情。

因此非常有必要对医用电动颈腰椎牵引仪进行相关参数的校准,以确保医用电动颈腰椎牵引仪的安全性和准确性。笔者根据YY/T 0697-2016《电动颈腰椎牵引治疗设备》,结合日常实际工作,对医用电动颈腰椎牵引仪的校准方法进行探索研究,为医疗康复机构开展医用电动颈腰椎牵引仪校准检测提供技术参考。

2 医用电动颈腰椎牵引仪结构和原理

医用电动颈腰椎牵引仪(以下简称牵引仪)是根据生物力学和中医推拿正骨原理进行牵引的仪器,主要结构由颈椎牵引系统、腰椎牵引系统、测控系统组成。治疗全过程均由电脑对牵引力、成角角度、旋转角度、牵引时间、间歇时间、反复频率等进行监控。

牵引仪是通过力学作用力与反作用力的原理,对颈腰椎施加牵引力,拉宽椎间隙减轻椎间盘压力,促使椎间盘回纳,解除对神经根等组织的刺激和压迫,从而达到消除炎症、促进血液循环、解除肌痉挛、改善局部血液循环的效果,进而达到治疗目的。

3 医用电动颈腰椎牵引仪计量特性和校准环境条件

3.1 计量特性

3.1.1 牵引力示值误差

牵引力不大于200N时,最大允许误差为±10%或±10N,取大值;牵引力大于200N时,最大允许误差为±20%或±50N,取小值。

3.1.2 牵引力重复性误差

牵引力重复性误差不超过最大允许误差绝对值的1/3。

3.1.3 单次牵引时间示值误差

单次牵引时间允许示值误差为±3s。

3.1.4 持续牵引时间设定点误差

持续牵引时间允许设定点误差为±3s。

3.1.5 间歇牵引时间设定点误差

间歇牵引时间允许设定点误差为±3s。

3.1.6 温度示值误差

温度示值最大允许误差±2℃。

3.2 校准环境条件

(1)环境温度:(15～25)℃;(2)相对湿度:≤80%;(3)电源:电压:(220±22)V,频率:(50±1)Hz;(4)校准时周围无影响校准工作的无振动干扰和强电磁干扰。

4 医用电动颈腰椎牵引仪校准项目和校准用设备

4.1 校准项目(见表1)

4.2 校准用设备(见表2)

表1 校准项目一览表序号 校准项目1 外观检查2 功能检查3 牵引力示值误差4 牵引力重复性误差5 单次牵引时间示值误差6 持续牵引时间设定点误差7 间歇牵引时间设定点误差8 温度示值误差

表2 校准用设备技术要求及其他设备表序号 设备名称 测量范围 技术要求1 工作测力仪 (0～2000)N MPE：±3N 2 电子秒表 (0～24)h 日差 3 数字温度计 (0～100)℃ ℃备注 可选择准确度或扩展不确定度优于技术要求的其他测量仪器。

5 医用电动颈腰椎牵引仪校准方法

5.1 外观检查

采用目测法检查外观。外观应色泽均匀,表面应清洁、平整、无明显伤斑、划痕、锈蚀和涂层剥落等缺陷。显示板应数字清晰,亮度均匀,不应有缺笔等现象。设备铭牌应文字清晰,应标有产品名称、型号、出厂编号、制造厂、生产日期等标识,并清晰可辨。

5.2 功能检查

采用目测和手动的方法检查功能。

(1)开机后,牵引仪的牵引动作、安全保护功能应保持良好。(2)牵引仪上的开关、旋钮、功能键及连接件不应有松动现象,应能正常工作。(3)具有自动补偿功能的牵引仪应能自动补偿。(4)具有独立的颈椎和腰椎牵引功能的牵引仪应能正常独立工作。(5)设备控制灵活可靠,紧固件应无松动。

文章来源：《心电图杂志(电子版)》 网址: http://www.xdtzzzz.cn/qikandaodu/2021/0421/799.html